深圳新聞網(wǎng)2026年5月9日訊（深圳特區(qū)報(bào)記者 張智偉）5月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)深圳工作站運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式在深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉行。

據(jù)介紹，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)深圳工作站是一個(gè)綜合型工作站，工作站依托深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心與坪山、光明、河套、前海4個(gè)分支服務(wù)工作點(diǎn)，形成“四位一體”工作站模式，面向深圳市藥械化企業(yè)，提供藥械注冊(cè)審評(píng)事項(xiàng)前置技術(shù)服務(wù)，助力創(chuàng)新藥械產(chǎn)品加速合規(guī)上市。

據(jù)了解，藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站主要有三項(xiàng)建設(shè)目標(biāo)，一是實(shí)現(xiàn)審評(píng)檢查工作快速響應(yīng)，具備相應(yīng)條件后將對(duì)集聚區(qū)內(nèi)省級(jí)審評(píng)檢查事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)單獨(dú)排隊(duì)，專門(mén)辦理；二是整合省地資源，體系化全方位向集聚區(qū)內(nèi)企業(yè)提供前置溝通指導(dǎo)服務(wù)，加強(qiáng)項(xiàng)目的跟蹤和培育，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展；三是協(xié)助集聚區(qū)所在地建設(shè)藥械審評(píng)檢查及技術(shù)服務(wù)人才隊(duì)伍。

深圳工作站的啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)是省局支持深圳、賦能深圳的重要平臺(tái)，也是深圳服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。深圳將主動(dòng)扛起“深化藥械審評(píng)審批制度改革”綜合試點(diǎn)的主體責(zé)任，以深圳工作站為重要紐帶，大膽創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)模式，努力把工作站打造成為深圳藥械監(jiān)管服務(wù)的核心樞紐，為企業(yè)提供更靠前、更精準(zhǔn)、更便利的全程指導(dǎo)，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果從基礎(chǔ)研究走向臨床應(yīng)用、從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，為全省藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和新質(zhì)生產(chǎn)力培育貢獻(xiàn)更大力量。